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赛妥? 注射用曲妥珠单抗

转移性乳腺癌:

本品适用 于HER2阳性 的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1 个或多 个化疗方案 的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用 于未接受化疗 的转移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

本品适用 于HER2阳性 的早期乳腺癌...

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(仅供医药专业人士参考)
【药品名称】

通用名称:注射用曲妥珠单抗

商品名:赛妥?

英文名称:Trastuzumab Injection

汉语拼音:Zhusheyong Qutuozhu Dankang

【成份】

活性成份:曲妥珠单抗

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生 的人源化单克隆抗体,是由悬浮培养 于无菌培养基中 的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)生产 的,纯化过程包括特定 的病毒灭活 和去除步骤,采用 的是亲合色谱法 和离子交换法。

辅料:盐酸组氨酸,组氨酸,海藻糖,聚山梨酯20。

【性状】

本品为白色至淡黄色块状疏松体。溶解后为无色至淡黄色,澄清至微乳光液体。

【适应症】

转移性乳腺癌:

本品适用 于HER2阳性 的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1 个或多 个化疗方案 的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用 于未接受化疗 的转移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

本品适用 于HER2阳性 的早期乳腺癌:

● 接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗 和放疗(如果适用)后 的单药辅助治疗。

● 多柔比星 和环磷酰胺化疗后序贯本品与紫杉醇或多西他赛 的联合辅助治疗。

● 与多西他赛 和卡铂联合 的辅助治疗。

● 与化疗联合新辅助治疗,继以辅助治疗,用 于局部晚期(包括炎性)或者肿瘤直径>50px 的乳腺癌。

转移性胃癌:

本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶 和顺铂适用 于既往未接受过针对转移性疾病治疗 的HER2阳性 的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

曲妥珠单抗只能用 于HER2阳性 的转移性胃癌患者,HER2阳性 的定义为使用已验证 的检测方法得到 的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。

【规格】

150 mg/瓶


【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】等详见说明书。
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